起首:Insight数据库 ]article_adlist--> 12 月 17 日,CDE 官网剖释,云顶新耀「伊曲莫德」在国内报上市现金九游体育app平台,用于休养中重度行径性溃疡性结肠炎(UC)患者。 截图起首:CDE 官网 伊曲莫德是一种逐日一次口服的新一代高选定性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体退换剂,无意与 S1P 1、4 和 5 受体相连,同期躲闪亚型 2 和 3,提供全身和局部细胞退换,具有快速起效和快速 T 淋巴细胞复原的性情。 云顶新耀曾开动一项亚洲最大边界中重度行径性 UC
12 月 17 日,CDE 官网剖释,云顶新耀「伊曲莫德」在国内报上市现金九游体育app平台,用于休养中重度行径性溃疡性结肠炎(UC)患者。
伊曲莫德是一种逐日一次口服的新一代高选定性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体退换剂,无意与 S1P 1、4 和 5 受体相连,同期躲闪亚型 2 和 3,提供全身和局部细胞退换,具有快速起效和快速 T 淋巴细胞复原的性情。
云顶新耀曾开动一项亚洲最大边界中重度行径性 UC 患者 III 期临床研究(NCT04176588)。该研究入组了对至少一种既往休养(老例休养、生物制剂或 JAK 扼制剂)失败或不耐受的的中重度行径性 UC 患者。研究竖立了 12 周的伙同休养,并对流程 12 周伙同休养后达到临床顶住的患者再次随即插足 40 周的守护休养。
云顶新耀在 2024 UEG Week 上公布了该研究伙同期的积极成果。成果剖释,12 周的伙同休养后,伊曲莫德组达到主要研究尽头,临床缓解率为 25%(vs 劝慰剂组 5.4%)。在要道次要尽头部分,内径改善和临床顶住率别离为 37.3% 和 58.3%(vs 劝慰剂组 9.8% 和 27.7%)。在安全性方面,伊曲莫德的安全性和耐受性风雅,与之前的研究一致。
7 月 15 日,企业官微公布该研究守护期的积极顶线成果。成果剖释,在流程 40 周的守护期休养后,相较于劝慰剂组,伊曲莫德组的主要尽头、所考虑键次要尽头和其他次要尽头(包括黏膜愈合、内镜复原平时等)均具有显贵的改善。
伊曲莫德原研是 Arena Pharmaceuticals 公司,2017 年云顶新耀从 Arena 得回了在大中华区和韩国诱骗、分娩和生意化伊曲莫德的独家职权,2022 年辉瑞完成了对 Arena 的收购。
值得一提的是,辉瑞仍在积极开展伊曲莫德嗜酸性粒细胞性食管炎、化疗引起的泻肚等多个合适症。
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