康弘药业(002773.SZ)自2015年登陆A股以来，凭借中枢居品康柏西普眼用打针液的强盛发达，冉冉成立了其在国内眼科生物药边界的进局势位。2024年，公司实现营业收入44.53亿元，同比增长12.5%；归母净利润达11.91亿元，同比增长14.0%，利润端不绝了自2021年以来的抓续增长态势。2025年上半年九游体育app(中国)官方网站，公司营收24.54亿元(同比+6.95%)，归母净利润7.30亿元(同比+5.41%)，全体财务发达看似谨慎。
从收入组成来看，康弘药业已造成以生物成品为中枢、中成药为撑抓、化学药为补充的业务神色。2025年上半年，生物成品营收占比高达54.83%，中成药占32.49%，化学药占12.50%。其中，生物成品板块收入达13.45亿元，同比增长14.66%，毛利率高达95.14%，成为公司功绩增长的中枢驱能源。这一增长险些都备依赖于康柏西普眼用打针液的市集发达。自2014年上市以来，康柏西普的销售收入从0.74亿元攀升至2024年的23.43亿元，复合增速高达41%。然而，这一亮眼数据的背后，是公司对单一居品的高度依赖。2024年，生物成品收入占公司总收入的52.61%，而康柏西普险些组成了该板块的一齐收入。这种“一品独大”的神色，使得公司全体规画风险高度蚁合，一朝康柏西普遇到紧要竞争或计策冲击，其功绩将濒临巨大概略情趣。
康柏西普的市集所位确有其上风。当作国内首款自主研发的抗VEGF生物药，它冲突了入口药的掌握，填补了市集空缺。现在，该居品已获批湿性年事关连性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉膺惩继发黄斑水肿及头绪膜重生血管等多个相宜症，相宜症数目仅次于雷珠单抗，订价也相对适中，最小规格中标价为3452.8元。字据中康开想数据，2023年康柏西普在等第病院眼科用药销售额中排行第一，2024年第一季度仍保抓进步。样本病院数据走漏，2024年其在国内抗VEGF药物市集的销售额份额为44.4%，按数目策画更达47.5%，市集占有率居首。
这种进局势位正濒临前所未有的挑战。国际市集上，阿柏西普2024年各人销售额高达95.5亿好意思元，法瑞西单抗也达到46.7亿好意思元，走漏出该边界巨大的贸易价值。在国内，尽管康柏西普现在占据上风，但竞争敌手的转换举止赫然更快。法瑞西单抗当作双通路药物，不仅扼制VEGF，还靶向Ang-2通路，增强血管领略性，已在多项三期临床中实现16周一次的给药终止，权贵裁减患者诊疗职守。比拟之下，康柏西普仍需每月打针，死守性弱势赫然。固然公司正在激动高剂量康柏西普(KH902-R10)的II期临床试验，探索延迟给药周期的可能性，但其研发流程赫然过期于国际前沿。更为严峻的是，国内已有信达生物、荣昌生物等多家企业布局雷珠单抗、阿柏西普的生物访佛物，往时价钱竞争压力辞谢小觑。康柏西普虽已历多轮医保谈判，价钱从领先的6800元/支降至3452.8元/支，但若访佛物上市，其价钱上风将进一步被压缩。
从市集浸透率看，中国眼底病诊疗市集后劲巨大。据估算，wAMD、DME、RVO和pmCNV四大相宜症患者总和超2000万，但2024年康柏西普仅粉饰约13-14万患者，攀附其市集份额推算，天下年诊疗东谈主数约30万，浸透率不及2%。这既是增漫空间，也反衬出现时诊疗可及性的严重不及。康弘药业虽领有遍布天下的营销麇集，但在普及患者意见、推动下层诊疗方面，其当作行业龙头的引颈作用仍显不及。面对如斯广大的未知足需求，公司若仅依赖现存居品的小幅优化，恐难实现质的突破。
为解脱对康柏西普的过度依赖，康弘药业正全力激动转换转型，要点布局基因诊疗、抗体偶联药物(ADC)和神经精神边界。公司在研管线中，基因诊疗居品KH631和KH658被视为“下一代眼药”的但愿。KH631已在中国进入II期临床，在好意思国进入I期临床，2025年5月暴露的I期数据走漏其安全性精深，未出现药物关连严重不良事件。KH658则选拔优化的AAVv128载体，转导效果优于传统AAV8，已在中好意思同步开展I期临床。从研发流程看，康弘药业在国内企业中确属前哨，但与各人进步者比拟仍有差距。AbbVie的RGX-314、4DMT的4D-150等居品已进入III期临床，瞻望2025-2026年将臆测键数据读出。康弘的两款居品若不行在临床疗效上实现权贵突破，很可能在往时的贸易化竞争中沦为“第二梯队”。
在肿瘤边界，公司注意于双载荷ADC居品KH815掀开新局面。该药靶向TROP2，选拔双载荷瞎想，旨在克服单载荷ADC的耐药问题。临床前探究走漏，KH815在多个耐药模子中发达出抑瘤活性，2025年4月已获中国国度药监局批准开展I期临床试验。TROP2靶点市集远景广大，各人瞻望2030年达259亿好意思元。祯祥德的Trodelvy 2023年销售额已达10.63亿好意思元。然而，国内竞争雷同浓烈，科伦博泰、恒瑞医药等企业的TROP2 ADC已进入III期临床，研发流程进步。康弘的KH815虽属国内较早布局双载荷ADC的企业，但其I期临床的开动技能较晚，距离贸易化仍有较长距离。此外，公司另一款双载荷ADC KHN922(靶向HER3)尚处临床前阶段，研发风险高，短期内难有孝顺。
在神经精神边界，公司布局了中成药新药KH110(诊疗阿尔茨海默病)和KH109(舒肝解郁胶囊新增惊险症相宜症)，永诀处于III期和III期临床。中国AD患者超千万，市集后劲巨大，但该边界研发难度极高，失败率居高不下。康弘的KH110虽在前期探究中走漏出非劣效于多奈哌都的后劲，但III期临床能否得手已经未知数。比拟之下，国际巨头在抗Aβ、抗tau等靶点上的探究更为潜入，康弘当作其后者，濒临巨大挑战。
从研发体系看，康弘药业已构建“两个探究院+弘基生物(基因诊疗)+弘合生物(合成生物)”的多平台架构，2024年研发开销达6.0亿元，占营收13.6%。然而，其研发用度率从2020年的50.86%大幅下落至2025年上半年的8.75%，这一变化主要源于康柏西普国际临床暂停后的老本化调和，但也反应出公司在研发开销上的波动性。与艾力斯、神州细胞等转换药企比拟，康弘的研发参加强度和抓续性仍有普及空间。
康弘药业的规画情景呈现出“光环与暗影并存”的复杂图景。一方面，公司凭借康柏西普的得手，实现了功绩的快速增长，毛利率遥远保管在85%以上，用度管控能力出色，2025年上半年销售用度率、处置用度率均呈下落趋势，走漏出较强的运营效果。中成药板块收入谨慎，2024年达14.14亿元，同比增长7.73%，毛利率85.70%，为公司提供了领略的现款流。另一方面，公司对单一居品的依赖渡过高，中枢居品濒临国际转换药和国内访佛物的双重夹攻，增长动能正在缩小。尽管在基因诊疗、双载荷ADC等前沿边界有所布局，但研发流程全体过期于国际一活水平，与国内头部转换药企比拟也未造成赫然上风。其“第二增长弧线”虽已绘就蓝图，但距离确凿终了仍有较长的临床和贸易化旅途要走。
康弘药业的转型之路，现实上是从“仿创攀附”的传统药企向“各人转换”的生物科技公司跃迁。康弘药业的往时，不在于能否守住康柏西普的现存份额，而在于能否得手孵化出下一个“康柏西普”。现在来看，公司虽已迈出转型的重要一步九游体育app(中国)官方网站，但其能否确凿解脱“一品依赖”的困局，实现从“眼科龙头”到“概括转换药企”的挫折，仍有待技能和市集的检修。